生物兽药Gmp车间装修工程
项目概况
这是中国最高的GMP生产线，目前拥有最先进的智能无尘供应系统，在线预混合系统，气流混合系统，无尘排放系统，无尘包装系统和自动外部包装。有一条线。
该系统采用欧洲先进的控制系统，三级除尘，在整个制造过程中完全密封，提供负压保护，气流传输，人药分离以及完整的产品质量尽量减少人与毒品之间的相互污染，同时确保这一点。保护生产经营者的健康，有效管理生产错误，提高产品质量，提高生产效率，提高安全性，减少药品生产过程中对人的伤害全面改善员工的环境和职业健康。它发挥了积极的作用。
其中，一条智能外线。采用先进的欧洲控制系统，实现了从条码扫描到包装，封口，轧制，机器人码垛和AGV仓储的自动智能控制，减少了操作人员的工作量，有效地保护了操作人员。职业健康和安全。智能无人仓库。由WMS / WCS系统控制的AGV，机器人，扫描识别系统，运输系统，3D货物定位系统等组成，可实现自动产品存储，自动卸垛，自动扫描，自动码垛，自动包装和自动。整个过程中无人操作，例如出站操作。配套的研发和质量检验中心配备了国际主要的品牌精密设备，例如气相，液相，原子，红外，紫外线，TOC，拉曼和无菌隔离器。它由审核跟踪系统完全管理，无法提供检查数据。更改无法删除。记录所有操作，有效地确保所有数据的完整性。
洁净室（区）生产设施
洁净室是指空气的清洁度达到一定水平（GMP设置为300,000或更高）并可以用于人类活动的空间，它具有抑制污染和消除污染干扰的能力。我是。通过屏障过滤器方法可以实现清洁空气，该方法可在所有级别上阻挡过滤器中空气中的颗粒（包括微生物）。通常有五种方法来维护它。
1.根据出风口末端的高效或半高效过滤器的清洁气流，稀释或替换室内的空气以达到并保持空气的状态。
2.通过恒定的清洁空气流量来实现并保持单向流量（一百级和百级）。
3.通过一定数量的换气（相当于洁净室洁净空气体积的倍数）实现并维持湍流（10,000级至300,000级）。
4.在室内和室外之间保持恒定的压差。相邻洁净室之间的静压差超过5 Pa，洁净室与一般区域之间的静压差超过10 Pa。
